蜜蜂经常受到蜂螨、病毒、细菌、真菌、病原体的侵害，因此蜂病防治的最新方法成为养蜂者尤为关注的问题，特别是防治蜂螨的方法。因为蜂螨最为普遍，而且危害性最大。在欧洲，Vita公司从事蜂药研制，其产品销往分布在世界各地的英国的中小公司，该公司蜂药的生产严格遵照合同和制药标准，并由专业销售商推广到40多个国家。Vita公司投入的资金大部分用于蜂药的研发，多年来一直与多所知名大学、研究所和国际养蜂组织合作。该公司在蜂螨、幼虫腐臭病、白垩病以及其它流行病的常规防治方面占据研发项目的主导地位。该公司的部分蜂药是由本公司生产，部分是合作生产。

一个产品还在开发初期，需要了解该产品使用时可能出现的各种限制因素，例如，是否需要说明最大残留量(MRL)，防治的最佳时期和防治方法，生产成本和销售价格也应考虑。在英国和其它欧盟国家，蜜蜂如同牛、羊一样，均被列为食品动物或家畜。任何蜂药都应归入兽药类，任何一种兽药必须先注册后才能使用。

注册内容包括以下几个方面(按最高标准)：

疗效:某种药物在不同环境、不同治疗方式以及抗药性条件下，防治病害虫的效果。

残留物:使用不同剂量和在不同治疗期，以及采用具体分析方法时的残留物。关键之处：活性物质最大残留量的测定是根据欧洲委员会公布的标准。

如果活性物质未通过欧委会的评估，则只进行MRL的测定是相当昂贵而费时的。

1 毒理学需提供大量对成蜂、幼虫、养蜂者(使用者)、环境以及蜂产品消费者的毒理学数据。

2 生产生产详细说明药物的制备方法和制备过程；物质成分的纯度、稳定性、质量可控性以及实验研究的合格证明。

欧盟有3个兽药注册申请系统：

1．国家审批程序

只能在本国内注册，办理下一类型程序前，必须先办理国家审批程序。

注册药品劣质药品合法非法实验验证未经过试验验证通常有效可能有效也可能无效相对安全常常不安全按高标准生产产品质量无可控性正规、稳定治疗不正规治疗

2．分散审批程序

预先选定几个欧盟成员国并授予兽药注册权，作为参照国或大会起草人，来指导其它成员国的评估者。

3．集中审批程序

更多用在生物工艺产品上。欧洲医药评估机构设在伦敦，负责对申请做出评估，而不是每个国家的权力机关。如果申请成功，注册将在所有欧盟成员国同时通过。然而，如果其中一个成员国的代表表示反对，注册就可能彻底失败。

近几年来，欧盟进行药品法修改，已于2004年上半年完成，修改后的欧盟药品法于2004年4月30日正式公布，自2005年10月31日起生效，其中兽用药2004／28／EC指令规定所有兽药，包括次要种类如蜂药，作为处方药。只有兽医才有权利开药方，禁止处方药作广告，使得养蜂者很难了解到治疗蜂病的相关信息。

如果这个指令如期执行，将给欧洲养蜂业带来负面影响。

目前，由于加强了蜂药销售管理，不允许零售商或协会销售蜂药如APistan、APiguard、甚至提炼油和有机酸类似物，使得蜂病治疗费用上涨。只有极少量新的合法的蜂药才能研制，养蜂者由于很难买到便宜的蜂药，有的可能自制调和药或非法配制药，结果可能造成大量蜜蜂死亡。当然，这也将影响到整个农业系统。

引自《中国蜂业》2006（8） 李继莲 译

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