中华蜂蜜网 2019年02月08日 09时38分42秒
2010年2月1日,第九届制剂典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国制剂典》编制工作总结会在北京召开。卫生部副部长、国家食品制剂品监督管理局局长、第九届制剂典委员会主任
2010年2月1日,第九届制剂典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国制剂典》编制工作总结会在北京召开。卫生部副部长、国家食品制剂品监督管理局局长、第九届制剂典委员会主任委员邵明立出席会议并发表重要讲话,国家食品制剂品监督管理局副局长、制剂典委秘书长吴浈主持会议并宣读了关于表彰肖培根等21名制剂典委员的决定。国家食品制剂品监督管理局副局长边振甲、国家中医制剂管理局副局长于文明,以及卫生部、国家民族事务委员会、科学技术部、中国人民解放军总后卫生部等部委的相关负责同志出席会议。 邵明立充分肯定了在第九届制剂典委员会及其常设机构、广大制剂典委员、各制剂品标准起草复核单位密切配合,精心安排,夜以继日的努力下,2010年版《中国制剂典》编制工作所取得的成绩,深入阐释了当前制剂品标准工作的重要地位,以及面临的历史机遇与挑战,希望全体制剂品标准工作者以2010年版《中国制剂典》作为制剂品标准工作的新起点,认真思考新形势下国家制剂品标准工作的发展方向,进一步做好《中国制剂典》及国家制剂品标准制修订工作,实现国家制剂品标准工作的新发展: 一要建立健全制剂品标准法规体系。认真梳理《制剂品管理法》及《制剂品管理法实施条例》法律法规的规定,深入剖析国家制剂品标准工作中存在的问题,深入思考国家制剂典委员会的职能定位与发展方向,从源头上理顺制剂品标准工作的机制,厘清相关机构在制剂品标准工作中的职责,为制剂品标准工作制度化、规范化提供法制保障。 二要不断提高国家制剂品标准整体水平。要抓住当前实施国家基本制剂物制度的有利时机,加快实施“国家制剂品标准提高行动计划”。近期要重点抓好列入国家基本制剂物目录品种、注射剂、疫苗等高风险品种以及中制剂和民族制剂等几类产品的制剂品标准提高工作。 三要继续优化制剂品标准管理机制。全面总结前一阶段《中国制剂典》编制工作的经验,剖析制剂品标准管理中存在的不足,不断优化和完善制剂品标准管理机制,切实加强对承担《中国制剂典》科研任务机构资质的认证考核,建立起行之有效的科学管理体系。 四要积极筹划2015年版《中国制剂典》编制工作。制剂品标准提高是一个周而复始、永无止境的发展过程,要把2015年版《中国制剂典》的编制工作摆上工作日程,科学安排,积极推进。要制定2015年版《中国制剂典》编制工作大纲,筹备制定科研计划,提早安排基础研究。 五要加快建设一支高素质、复合型的人才队伍。要加强制剂典委员队伍建设,建立奖励机制,支持制剂典委员深入开展基础研究,主动参与国际标准化活动,不断创新中制剂民族制剂质量控制研究;要加强青年专家培养,采取走出去、请进来的方式,培养一批精通业务、熟悉法规、具有较强国际交流能力的年轻骨干力量;要关心制剂典委员会常设机构的队伍建设,为这支队伍的发展搭建更好的平台,提供更多的支持,鼓励人人成才、人尽其才。 2010年版《中国制剂典》是新中国成立以来第9版制剂典,本版制剂典收载品种总计4567个,其中新增品种1386个;制剂典一部收载制剂材及饮片、植物油脂和提取物、成方和单味制剂共2165个,其中新增1019个,修订634个;制剂典二部收载化学制剂品、抗生素、生化制剂品、放射性制剂品及制剂用辅料共2271个,其中新增330个,修订1500个;制剂典三部收载生物制品131个品种,其中新增37个,修订94个;制剂典附录新增47个,修订154个。 2010年版《中国制剂典》编制工作的圆满完成,标志着国家制剂品标准提高行动计划已取得重要的阶段性成果,对于保障公众用制剂安全,促进我国医制剂卫生事业健康发展具有十分重要的意义。