以上可知,花粉形态研究是花粉产品安全可靠性的重要保证。
1、毒理试验
试验材料与方法:选择纯度达95%以上的油菜花粉,经破壁处理,按照〔食品安全性毒理学评价程序〕(试行)进行海理的试验,结果如下:
(―)第一阶段
1.急性毒性试验
试验结果:小白鼠经口服半数致死量雌雄性均大于20,000mg/kg,按照我国颁布的〔食品安全性毐理学评价程序〕急性毒性剂量分级规定属无毒级,为毒性最低级。
2.对豚鼠离体支气管肺的过敏反应,
试验结果:花粉口服不会导致过敏介质
释放,因而无过敏反应;而腹腔注射则引起致敏。(导致组胺释放,引起明显的I型过敏反应)。
(二)第二阶段
1.Ames诱变性试验,
试验结果:根据四株测试菌株重复两次试验结果表明花粉在剂量0.5μg-5000μg/0.1ml/四时,不论活化及非活化试验,对TA97,TA93,TA00,TA02回复突变菌株均未引起诱变作用。
2.小白鼠骨髓微核试验:
试验方法:选用健康小白鼠体重20—28克,雌雄各半,分三个剂量组(100mg/kg,1OOOmg/kg,1OOOOmg/kg)阳性对照用环磷酰胺(50mg/kg)按本室常规方法染药和制片.
试验结果:花粉各剂量组微核千分率与阴性对照组无显著差别,提示花粉不会引起小白鼠的骨髓细胞微核率增高。
3.小白鼠精子崎形试验:
试验方法:实验根据小鼠经口急性LD50值分别设10000,1000,1OOmg/kg三个剂两组,一个空白对照组及丝裂霉素阳性对照组,选用健成、体重为21?28克雄性小白鼠,随机分成五个组,每组5只动物,每日经口染毒—次,连续五天,饲养观察35天后宰杀,按小鼠精子试验常规法制片,每只动物观察1000只精子,统计分析用卡方。
试验结果:小鼠精子实验三个剂量组与空白对照组相比较均未发现显著性差异(X2值P>0.05)小鼠精子畸形试验属阴性。
根据第一、二阶段毒理试验结果(以上试验分别请南京医学院,江苏省中医学院,江苏省卫生防疫站承担)显示花粉剂量达20,OOOmg/kg时,实验动物无一死亡,属无毒级物质;Ames诱变性试验,小鼠微核试验,小鼠精子畸形试验均屈阴性,试验结果与国内外报导一致。
(三)第三阶段:亚慢性毒性试验
药物:油菜花粉与普通饲料混匀后制成糕块。动物及分组,大白鼠30只,雌雄各半,随机分成三组:(花粉10g/kg,花粉20g/kg,对照)
试验结采表明,油菜花粉按10.20克/公斤供大白鼠摄入连续三个月,对大鼠生长,SGPT、SGOT、尿、血象及心电图检查均未见异常发现。主要脏器的组织病理学检査未见明显形态学改变,表明花粉长期服用甚为安全。(本资料引自浙江人民卫生实验院药物所)。